[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]

Băng/Dải xét nghiệm nhanh kháng nguyên sốt xuất huyết NS1 là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên để phát hiện định tính các kháng nguyên đối với vi-rút sốt xuất huyết trong Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương ở người.Nó cung cấp một trợ giúp trong việc chẩn đoán nhiễm virus sốt xuất huyết.

[BẢN TÓM TẮT]

Sốt xuất huyết là một bệnh truyền nhiễm cấp tính do véc tơ truyền bệnh do virus sốt xuất huyết lây truyền qua muỗi.Nhiễm virus Dengue có thể gây nhiễm trùng lặn, sốt xuất huyết Dengue, sốt xuất huyết Dengue, sốt xuất huyết Dengue.Các biểu hiện lâm sàng điển hình của sốt xuất huyết bao gồm khởi phát đột ngột, sốt cao, nhức đầu, đau cơ, xương và khớp dữ dội, phát ban trên da, có xu hướng chảy máu, sưng hạch, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, v.v. ở một số bệnh nhân.Bệnh này về cơ bản phổ biến ở các vùng nhiệt đới và cận nhiệt đới, vì bệnh này lây truyền qua muỗi Aides, lý do phổ biến có tính chất mùa vụ nhất định, thường xảy ra hàng năm vào tháng 5 ~ tháng 11, cao điểm là vào tháng 7 ~ tháng 9.Tại vùng dịch mới, dân cư nhìn chung dễ mắc bệnh nhưng tỷ lệ mắc bệnh chủ yếu là người lớn, trong vùng lưu hành tỷ lệ mắc chủ yếu là trẻ em.

[NGUYÊN TẮC]

Băng/Dải xét nghiệm nhanh kháng nguyên sốt xuất huyết NS1 là xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc của kỹ thuật kẹp kháng thể kép.Trong quá trình thử nghiệm, kháng thể chống sốt xuất huyết được cố định trong vùng dòng thử nghiệm của thiết bị.Sau khi đặt mẫu máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương vào giếng mẫu, nó sẽ phản ứng với các hạt được phủ kháng thể chống sốt xuất huyết đã được áp dụng cho miếng mẫu thử.Hỗn hợp này di chuyển sắc ký dọc theo chiều dài của que thử và tương tác với kháng thể chống sốt xuất huyết cố định.Nếu mẫu chứa kháng nguyên virus sốt xuất huyết, một vạch màu sẽ xuất hiện ở vùng vạch xét nghiệm cho biết kết quả dương tính.Nếu mẫu vật không chứa kháng nguyên virus sốt xuất huyết, vạch màu sẽ không xuất hiện ở vùng này cho biết kết quả âm tính.Để phục vụ như một biện pháp kiểm soát theo quy trình, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện ở vùng vạch điều khiển cho biết khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng thấm màng đã xảy ra.

[BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]

Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ (4-30oC hoặc 40-86℉).Bộ sản phẩm ổn định trong ngày hết hạn in trên nhãn.

Sau khi mở túi, thử nghiệm nên được sử dụng trong vòng một giờ.Tiếp xúc kéo dài với môi trường nóng ẩm sẽ khiến sản phẩm bị hư hỏng.

LÔ và ngày hết hạn được in trên nhãn.

[Mẫu vật]

Xét nghiệm này có thể được sử dụng để xét nghiệm các mẫu máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương.

Thu thập mẫu máu (chứa EDTA, citrate hoặc heparin) bằng cách chọc tĩnh mạch theo quy trình xét nghiệm tiêu chuẩn.

Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tan máu.Chỉ sử dụng các mẫu vật trong suốt không bị phá hủy.

Bảo quản mẫu ở nhiệt độ 2-8oC (36-46℉) nếu không được xét nghiệm ngay.Bảo quản mẫu ở nhiệt độ 2-8oC tối đa 7 ngày.Mẫu vật nên được đông lạnh ở -20oC (-4℉) để bảo quản lâu hơn.Không đông lạnh mẫu máu toàn phần.

Tránh nhiều chu kỳ đóng băng-tan băng.Trước khi thử nghiệm, đưa mẫu đông lạnh về nhiệt độ phòng từ từ và trộn nhẹ nhàng.Các mẫu có chứa chất dạng hạt nhìn thấy được phải được làm rõ bằng cách ly tâm trước khi thử nghiệm.

Không sử dụng các mẫu có độ nhớt tổng, tan máu tổng hoặc độ đục để tránh ảnh hưởng đến việc giải thích kết quả.

[QUY TRÌNH THI]

• Cho phép thiết bị thử nghiệm và mẫu thử cân bằng nhiệt độ (15-30oC hoặc 59-86℉) trước khi thử nghiệm.
• [Dành cho dải]

1. Lấy que thử ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.

2. Đặt que thử lên bề mặt sạch và bằng phẳng.

3. Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 3 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 100μl) vào miếng mẫu của que thử, sau đó bắt đầu hẹn giờ.Xem hình minh họa bên dưới.

4. đối với mẫu máu toàn phần: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt máu toàn phần (khoảng 35μl) vào miếng mẫu của que thử, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 70μl) và bắt đầu hẹn giờ.Xem hình minh họa bên dưới.

5. Đợi (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.