Thiết bị xét nghiệm nhanh viêm gan C (WB/S/P)
Thiết bị xét nghiệm nhanh HCV (WB/S/P)
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng/Dải xét nghiệm nhanh HCV là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên để phát hiện định tính kháng thể kháng vi-rút viêm gan C trong Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương.Nó cung cấp một trợ giúp trong việc chẩn đoán nhiễm virus viêm gan C.
THÀNH PHẦN
- Băng thử nghiệm
- gói chèn
- Đệm
- ống nhỏ giọt
LƯU TRỮ VÀ ỔN ĐỊNH
- Bộ sản phẩm nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C cho đến ngày hết hạn in trên túi kín.
- Que thử phải được đựng trong túi kín cho đến khi sử dụng.
- Đừng đóng băng.
- Cần cẩn thận để bảo vệ các bộ phận trong bộ sản phẩm này khỏi bị nhiễm bẩn.Không sử dụng nếu có bằng chứng về sự nhiễm khuẩn hoặc kết tủa.
- Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai
ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT
NGUYÊN TẮC
Băng/Dải xét nghiệm nhanh HCV là xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc của kỹ thuật kẹp kháng nguyên kép.Trong quá trình xét nghiệm, mẫu máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương di chuyển lên trên nhờ hoạt động mao dẫn.Các kháng thể kháng HCV nếu có trong mẫu vật sẽ liên kết với các liên hợp HCV.Phức hợp miễn dịch sau đó được các kháng nguyên HCV tái tổ hợp được phủ trước bắt giữ trên màng và một vạch màu nhìn thấy được sẽ xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính.Nếu kháng thể kháng HCV không xuất hiện hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được, vạch màu sẽ không hình thành ở vùng vạch xét nghiệm cho thấy kết quả âm tính.
Để phục vụ như một biện pháp kiểm soát theo quy trình, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện ở vùng vạch điều khiển, cho biết khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng thấm màng đã xảy ra.
