page

sản phẩm

HCV / Dải / bộ kiểm tra nhanh HCV (WB / S / P)

Mô tả ngắn:


Chi tiết sản phẩm

Câu hỏi thường gặp

Thẻ sản phẩm

HCV / Dải / bộ kiểm tra nhanh HCV (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]

Băng / Dải xét nghiệm nhanh HCV là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên để phát hiện định tính các kháng thể đối với Vi rút viêm gan C trong Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương. Nó hỗ trợ chẩn đoán nhiễm vi rút Viêm gan C.

 [TÓM LƯỢC]

Virus viêm gan C (HCV) là một loại virus RNA sợi đơn thuộc họ Flaviviridae và là tác nhân gây ra bệnh viêm gan C. Viêm gan C là một bệnh mãn tính ảnh hưởng đến khoảng 130-170 triệu người trên toàn thế giới. Theo WHO, hàng năm, hơn 350.000 người chết vì các bệnh gan liên quan đến viêm gan C và 3-4 triệu người bị nhiễm HCV. Ước tính có khoảng 3% dân số thế giới bị nhiễm HCV. Hơn 80% người nhiễm HCV phát triển các bệnh gan mãn tính, 20-30% phát triển thành xơ gan sau 20-30 năm và 1-4% tử vong do xơ gan hoặc ung thư gan. Các cá nhân bị nhiễm HCV tạo ra kháng thể chống lại vi rút và sự hiện diện của các kháng thể này trong máu cho thấy hiện tại hoặc trong quá khứ đã nhiễm HCV.

 [THÀNH PHẦN] (25 bộ / 40 bộ / 50 bộ / đặc điểm kỹ thuật tùy chỉnh đều được chấp thuận)

Băng / dải xét nghiệm chứa một dải màng được phủ kháng nguyên HCV kết hợp trên vạch thử, kháng thể thỏ trên vạch đối chứng và một miếng thuốc nhuộm có chứa vàng dạng keo cùng với kháng nguyên HCV tái tổ hợp. Số lượng bài kiểm tra được in trên nhãn.

Nguyên vật liệu Cung cấp

Kiểm tra băng / dải

Gói chèn

Đệm

Vật liệu bắt buộc nhưng không được cung cấp

Hộp đựng mẫu vật

Hẹn giờ

Các phương pháp thông thường không thể phân lập được vi rút trong nuôi cấy tế bào hoặc hình dung nó bằng kính hiển vi điện tử. Việc nhân bản bộ gen của virus đã giúp phát triển các xét nghiệm huyết thanh học sử dụng các kháng nguyên tái tổ hợp. So với HCV EIA thế hệ đầu tiên sử dụng kháng nguyên tái tổ hợp đơn lẻ, nhiều kháng nguyên sử dụng protein tái tổ hợp và / hoặc peptit tổng hợp đã được thêm vào trong các xét nghiệm huyết thanh học mới để tránh phản ứng chéo không đặc hiệu và tăng độ nhạy của xét nghiệm kháng thể HCV. Băng / Dải xét nghiệm nhanh HCV phát hiện các kháng thể chống nhiễm HCV trong Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương. Thử nghiệm sử dụng sự kết hợp của các phần tử phủ protein A và các protein HCV tái tổ hợp để phát hiện một cách chọn lọc các kháng thể kháng HCV. Các protein HCV tái tổ hợp được sử dụng trong thử nghiệm được mã hóa bởi các gen cho cả protein cấu trúc (nucleocapsid) và không cấu trúc.

[NGUYÊN TẮC]

Băng / dải xét nghiệm nhanh HCV là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc của kỹ thuật kẹp kháng nguyên kép. Trong quá trình xét nghiệm, mẫu Máu Toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch. Các kháng thể kháng HCV nếu có trong bệnh phẩm sẽ liên kết với các liên hợp HCV. Phức hợp miễn dịch sau đó được bắt giữ trên màng bởi các kháng nguyên HCV tái tổ hợp đã được phủ trước và một vạch màu có thể nhìn thấy sẽ hiển thị trong vùng vạch xét nghiệm cho biết kết quả dương tính. Nếu không có kháng thể kháng HCV hoặc hiện diện dưới mức có thể phát hiện, vạch màu sẽ không hình thành trong vùng vạch xét nghiệm cho thấy kết quả âm tính.

Để phục vụ cho việc kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện tại vùng vạch kiểm soát, cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.

310

(Hình ảnh chỉ mang tính chất tham khảo, vui lòng tham khảo đối tượng tài liệu.) [Đối với Cassette]

Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong.

Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 100μl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.

Đối với mẫu máu toàn phần: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt máu toàn phần (khoảng 35μl) vào giếng lấy mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 70μl) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.

Chờ (các) vạch màu xuất hiện. Giải thích kết quả thử nghiệm trong 15 phút. Không đọc kết quả sau 20 phút.

[CẢNH BÁO VÀ ĐỀ PHÒNG]

Chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm.

Dành cho các chuyên gia và chuyên gia chăm sóc sức khỏe tại các điểm chăm sóc.

Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Vui lòng đọc tất cả thông tin trong tờ rơi này trước khi thực hiện kiểm tra.

Hộp / dải thử nghiệm nên được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.

Tất cả các mẫu bệnh phẩm phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý giống như một tác nhân lây nhiễm.

Băng / dải thử nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của liên bang, tiểu bang và địa phương.

 [KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG]

Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm. Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) được coi là kiểm soát thủ tục nội bộ. Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, làm sạch màng thích hợp và kỹ thuật quy trình chính xác.

Tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp với bộ này. Tuy nhiên, chúng tôi khuyến nghị rằng các đối chứng dương tính và âm tính nên được kiểm tra như là thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và xác minh hiệu suất thử nghiệm phù hợp.

[GIỚI HẠN]

Băng / Dải thử nghiệm nhanh HCV được giới hạn để cung cấp phát hiện định tính. Cường độ của vạch kiểm tra không nhất thiết tương quan với nồng độ của kháng thể trong máu.

Kết quả thu được từ thử nghiệm này chỉ nhằm hỗ trợ chẩn đoán. Mỗi bác sĩ phải giải thích kết quả cùng với tiền sử của bệnh nhân, các phát hiện thể chất và các quy trình chẩn đoán khác.

Kết quả xét nghiệm âm tính cho thấy kháng thể kháng HCV hoặc không có hoặc ở mức độ không thể phát hiện được bằng xét nghiệm.

[ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT]

Sự chính xác

Thỏa thuận với Thử nghiệm nhanh HCV Thương mại

Một so sánh song song được thực hiện bằng cách sử dụng Thử nghiệm nhanh HCV và các xét nghiệm nhanh HCV có sẵn trên thị trường. 1035 mẫu bệnh phẩm từ ba bệnh viện được đánh giá bằng Xét nghiệm nhanh HCV và bộ dụng cụ thương mại. Các mẫu bệnh phẩm \ được kiểm tra bằng RIBA để xác nhận sự hiện diện của kháng thể HCV trong các mẫu bệnh phẩm. Các kết quả sau được lập bảng từ các nghiên cứu lâm sàng này:

  Thử nghiệm nhanh HCV thương mại Toàn bộ
Tích cực Tiêu cực
HEO TECH® Tích cực 314 0 314
Tiêu cực 0 721 721
Toàn bộ 314 721 1035

Thỏa thuận giữa hai thiết bị này là 100% đối với mẫu dương tính và 100% đối với mẫu âm tính. Nghiên cứu này đã chứng minh rằng Xét nghiệm nhanh HCV về cơ bản tương đương với thiết bị thương mại.

Thỏa thuận với RIBA

300 mẫu bệnh phẩm được đánh giá với HCV Rapid Test và HCV RIBA kit. Các kết quả sau được lập bảng từ các nghiên cứu lâm sàng này:

  RIBA Toàn bộ
Tích cực Tiêu cực
HEO TECH®

Tích cực

98 0 98

Tiêu cực

2 200 202
Toàn bộ 100 200 300

  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi