trang

sản phẩm

Cassette xét nghiệm HCV một bước (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương)

Mô tả ngắn:


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

XÉT NGHIỆM HCV MỘT BƯỚC (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương)

hcv rna
xét nghiệm chống hcv
kháng thể hcv
xét nghiệm hcv
xét nghiệm viêm gan c

BẢN TÓM TẮT

Phương pháp chung để phát hiện nhiễm HCV là quan sát sự hiện diện của kháng thể kháng vi-rút bằng phương pháp EIA, sau đó xác nhận bằng Western Blot.Xét nghiệm HCV Một bước là một xét nghiệm định tính trực quan, đơn giản để phát hiện các kháng thể trong Máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương của con người.Xét nghiệm dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch và có thể cho kết quả trong vòng 15 phút.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Xét nghiệm HCV Một bước là Xét nghiệm miễn dịch sắc tố miễn dịch nhanh, được tăng cường bằng Colloidal Gold để phát hiện định tính các kháng thể đối với Virus viêm gan C (HCV) trong Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương của con người.Xét nghiệm này là xét nghiệm sàng lọc và tất cả các kết quả dương tính phải được xác nhận bằng xét nghiệm thay thế như Western Blot.Xét nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của Chuyên gia chăm sóc sức khỏe.Cả xét nghiệm và kết quả xét nghiệm đều chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia y tế và pháp lý, trừ khi được quy định tại quốc gia sử dụng cho phép khác.Thử nghiệm không nên được sử dụng mà không có sự giám sát thích hợp.

NGUYÊN TẮC CỦA THỦ TỤC

Thử nghiệm bắt đầu bằng việc bôi mẫu vào giếng mẫu và thêm chất pha loãng mẫu được cung cấp ngay lập tức.Liên hợp kháng nguyên-keo vàng HCV được nhúng trong miếng mẫu sẽ phản ứng với kháng thể HCV có trong huyết thanh hoặc huyết tương, tạo thành phức hợp kháng thể liên hợp/HCV.Khi hỗn hợp được phép di chuyển dọc theo que thử, phức hợp kháng thể liên hợp/HCV sẽ bị bắt giữ bởi protein liên kết với kháng thể A cố định trên màng tạo thành dải màu trong vùng thử nghiệm.Mẫu âm tính không tạo ra vạch xét nghiệm do không có phức hợp kháng thể liên hợp Colloidal Gold/HCV.Các kháng nguyên được sử dụng trong xét nghiệm là các protein tái tổ hợp tương ứng với các vùng HCV có khả năng miễn dịch cao.Dải kiểm soát có màu trong vùng kiểm soát sẽ xuất hiện ở cuối quy trình xét nghiệm bất kể kết quả xét nghiệm như thế nào.Dải kiểm soát này là kết quả của liên hợp Colloidal Gold với kháng thể chống HCV cố định trên màng.Đường điều khiển chỉ ra rằng liên hợp Colloidal Gold có chức năng.Sự vắng mặt của dải kiểm soát cho thấy bài kiểm tra không hợp lệ.

THUỐC THỬ VÀ VẬT LIỆU CUNG CẤP

Thiết bị kiểm tra được bọc giấy bạc riêng lẻ với chất hút ẩm

• Ống nhỏ giọt bằng nhựa.

• Chất pha loãng mẫu

• gói Chèn

VẬT LIỆU YÊU CẦU NHƯNG KHÔNG CUNG CẤP

Kiểm soát tích cực và tiêu cực (có sẵn dưới dạng một mục riêng biệt)

BẢO QUẢN & ỔN ĐỊNH

Bộ dụng cụ thử nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ 2-30oC trong túi kín và trong điều kiện khô ráo.

CẢNH BÁO VÀ ĐỀ PHÒNG

1) Tất cả các kết quả dương tính phải được xác nhận bằng phương pháp thay thế.

2) Xử lý tất cả các mẫu xét nghiệm như thể có khả năng lây nhiễm.Đeo găng tay và quần áo bảo hộ khi xử lý mẫu vật.

3) Các thiết bị dùng để thử nghiệm phải được hấp khử trùng trước khi thải bỏ.

4) Không sử dụng các vật liệu đã hết hạn sử dụng.

5) Không trao đổi thuốc thử từ các lô khác nhau.

THU THẬP VÀ LƯU TRỮ MẪU

1) Thu thập mẫu máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương theo quy trình xét nghiệm lâm sàng thông thường.

2) Bảo quản: Máu toàn phần không thể đông lạnh.Mẫu bệnh phẩm phải được bảo quản lạnh nếu không sử dụng trong cùng ngày lấy mẫu.Mẫu phải được đông lạnh nếu không sử dụng trong vòng 3 ngày kể từ ngày thu thập.Tránh làm đông và rã đông mẫu quá 2-3 lần trước khi sử dụng.0,1% Natri Azide có thể được thêm vào mẫu thử làm chất bảo quản mà không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

QUY TRÌNH KHẢO NGHIỆM

1) Sử dụng ống nhỏ giọt bằng nhựa kèm theo cho mẫu, nhỏ 1 giọt (10μl) Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương vào giếng mẫu hình tròn của thẻ xét nghiệm

2) Thêm 2 giọt Chất pha loãng mẫu vào giếng mẫu, ngay sau khi thêm mẫu thử, từ lọ chất pha loãng có đầu ống nhỏ giọt (hoặc tất cả lượng chứa trong ống thử nghiệm đơn lẻ).

3) Giải thích kết quả xét nghiệm sau 15 phút.

310

Ghi chú:

1) Sử dụng đủ lượng chất pha loãng mẫu là điều cần thiết để có kết quả xét nghiệm hợp lệ.Nếu không quan sát thấy sự di chuyển (làm ướt màng) trong cửa sổ kiểm tra sau một phút, hãy thêm một giọt chất pha loãng vào giếng mẫu.

2) Kết quả dương tính có thể xuất hiện ngay sau một phút đối với mẫu có hàm lượng kháng thể HCV cao.

3) Không giải thích kết quả sau 20 phút

ĐỌC KẾT QUẢ THI

1)Tích cực: Cả dải thử nghiệm màu đỏ tía và dải kiểm soát màu đỏ tía đều xuất hiện trên màng.Nồng độ kháng thể càng thấp thì dải thử nghiệm càng yếu.

2) Tiêu cực: Chỉ có dải chứng màu đỏ tía xuất hiện trên màng.Sự vắng mặt của dải thử nghiệm cho thấy kết quả âm tính.

3)Kết quả không hợp lệ:Phải luôn có dải chứng màu đỏ tía trong vùng chứng, bất kể kết quả xét nghiệm như thế nào.Nếu không nhìn thấy dải kiểm soát, bài kiểm tra được coi là không hợp lệ.Lặp lại thử nghiệm bằng thiết bị thử nghiệm mới.

Lưu ý: Dải kiểm soát hơi sáng với các mẫu dương tính rất mạnh là điều bình thường, miễn là nó có thể nhìn thấy rõ ràng.

GIỚI HẠN

1) Chỉ có thể sử dụng Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương trong, tươi, chảy tự do trong xét nghiệm này.

2) Mẫu tươi là tốt nhất nhưng có thể sử dụng mẫu đông lạnh.Nếu mẫu đã được đông lạnh thì phải để mẫu rã đông ở vị trí thẳng đứng và kiểm tra tính lưu động.Máu toàn phần không thể bị đông lạnh.

3) Không khuấy mẫu.Chèn pipet ngay bên dưới bề mặt mẫu để thu thập Mẫu vật.


  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi