Bộ xét nghiệm nước tiểu khi mang thai HCG Chứng chỉ CE và ISO 13485
Bộ que thử thai nhanh HCG (Colloido Gold)
[Lý lịch]
Xét nghiệm giữa dòng thai kỳ hCG (Nước tiểu) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh dành chophát hiện định tính gonadotropin màng đệm ở người trong nước tiểu để hỗ trợ phát hiện sớm bệnhthai kỳ
[Nguyên tắc phát hiện]
Xét nghiệm giữa dòng thai kỳ hCG (Nước tiểu) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh dành chophát hiện định tính gonadotropin màng đệm ở người trong nước tiểu để hỗ trợ phát hiện sớm bệnhthai kỳ.Bài kiểm tra sử dụng hai dòng để chỉ ra kết quả.Dòng thử nghiệm sử dụng sự kết hợp củakháng thể bao gồm kháng thể đơn dòng hCG để phát hiện có chọn lọc nồng độ hCG tăng cao.Dòng đối chứng bao gồm các kháng thể đa dòng của dê và các hạt keo vàng.Cácxét nghiệm được tiến hành bằng cách thêm mẫu nước tiểu vào giếng mẫu của thiết bị xét nghiệm vàquan sát sự hình thành các vạch màu.Mẫu vật di chuyển thông qua hoạt động mao dẫn dọc theomàng phản ứng với chất liên hợp có màu.Mẫu xét nghiệm dương tính phản ứng với kháng thể đặc hiệu có màu hCG tạo thành vạch đỏtại vùng vạch thử của màng.Sự vắng mặt của đường màu đỏ này cho thấy kết quả âm tính.Để đóng vai trò kiểm soát thủ tục, một đường màu đỏ sẽ luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiểnchỉ ra rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và khả năng thấm hút của màng đãxảy ra.
[Thành phần sản phẩm]
Kiểm tra giữa dòng (25 túi/hộp)
Chất hút ẩm (1 cái/túi)
Hướng dẫn sử dụng (1 cái/hộp)
[Cách sử dụng]
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn vận hành trước khi thử nghiệm và khôi phục thẻ thử nghiệm cũng như mẫu cần thử nghiệm về nhiệt độ phòng từ 2–30oC.
- Thiết bị kiểm tra phải được bảo quản trong túi kín cho đến khi sử dụng.KHÔNG ĐÔNG LẠNH.Không sử dụng quá ngày hết hạn.
- Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng gây nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân lây nhiễm.Que thử đã sử dụng phải được loại bỏ theo quy định của địa phương.
- Giữ bài kiểm tra giữa dòng bằng Tay cầm ngón tay cái có nắp với Đầu hấp thụ lộ ra hướng thẳng xuống dòng nước tiểu của bạn trong ít nhất 10 giây cho đến khi nó ướt hoàn toàn.Xem hình minh họa ngược lại.Lưu ý: Không đi tiểu vàocácCửa sổ kiểm tra hoặc điều khiển.Nếu muốn, bạn có thể đi tiểu vào hộp sạch và khô, sau đó chỉ nhúng Đầu thấm của que thử giữa dòng vào nước tiểu trong ít nhất 10 giây.
[Phán xét kết quả]
TÍCH CỰC:Hai vạch đỏ rõ rệt xuất hiện*.Một dòng phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng khác phải nằm trong vùng dòng thử nghiệm (T).
GHI CHÚ:Cường độ màu ở vùng vạch thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ hCG có trong mẫu vật.Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng vạch thử nghiệm (T) đều được coi là dương tính.
TIÊU CỰC:Một đường màu đỏ xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ:Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà cung cấp địa phương của bạn.
[Giới hạn ứng dụng]
1. Xét nghiệm hCG giữa dòng thai kỳ (Nước tiểu) là xét nghiệm định tính sơ bộ, do đó, xét nghiệm này không thể xác định được giá trị định lượng cũng như tốc độ tăng hCG.
2. Mẫu nước tiểu rất loãng được biểu thị bằng trọng lượng riêng thấp, có thể không chứa hàm lượng hCG đại diện.Nếu vẫn nghi ngờ có thai, nên lấy mẫu nước tiểu đầu tiên vào buổi sáng 48 giờ sau đó và xét nghiệm.
3. Nồng độ hCG rất thấp (dưới 50 mIU/mL) có trong mẫu nước tiểu ngay sau khi cấy ghép.Tuy nhiên, do một số lượng đáng kể các trường hợp mang thai trong ba tháng đầu bị chấm dứt vì lý do tự nhiên5 nên kết quả xét nghiệm dương tính yếu phải được xác nhận bằng cách xét nghiệm lại bằng mẫu nước tiểu buổi sáng đầu tiên được thu thập 48 giờ sau đó.
4. Xét nghiệm này có thể cho kết quả dương tính giả.Một số tình trạng khác ngoài mang thai, bao gồm bệnh nguyên bào nuôi và một số khối u không phải nguyên bào nuôi bao gồm khối u tinh hoàn, ung thư tuyến tiền liệt, ung thư vú và ung thư phổi có thể gây ra nồng độ hCG tăng cao.6,7 Do đó, không nên có sự hiện diện của hCG trong nước tiểu. được sử dụng để chẩn đoán mang thai trừ khi những tình trạng này đã được loại trừ.
5. Xét nghiệm này có thể cho kết quả âm tính giả.Kết quả âm tính giả có thể xảy ra khi nồng độ hCG thấp hơn mức độ nhạy của xét nghiệm.Khi vẫn nghi ngờ có thai, nên lấy mẫu nước tiểu đầu tiên vào buổi sáng 48 giờ sau đó và xét nghiệm.Trong trường hợp nghi ngờ có thai và xét nghiệm tiếp tục cho kết quả âm tính, hãy đến gặp bác sĩ để được chẩn đoán thêm.
6. Xét nghiệm này đưa ra chẩn đoán sơ bộ về việc có thai.Chẩn đoán mang thai được xác nhận chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các kết quả lâm sàng và xét nghiệm đã được đánh giá.
[Lưu trữ và hết hạn]
Sản phẩm này nên được bảo quản ở nhiệt độ 2oC–30oCnơi khô ráo, tránh ánh sáng và không bị đóng băng;Có hiệu lực trong 24 tháng.Xem gói bên ngoài để biết ngày hết hạn và số lô.
