Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19
1. MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là xét nghiệm miễn dịch dòng bên dùng để phát hiện định tính các kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong tăm bông lấy dịch mũi họng và gạc lấy dịch hầu họng từ những cá nhân bị nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nghi ngờ mắc COVID-19.
2. BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ (4-30oC hoặc 40-86℉).Bộ sản phẩm ổn định trong ngày hết hạn in trên nhãn.
Sau khi mở túi, thử nghiệm nên được sử dụng trong vòng một giờ.Tiếp xúc kéo dài với môi trường nóng ẩm sẽ khiến sản phẩm bị hư hỏng.
RẤT NHIỀU và ngày hết hạn được in trên nhãn.
3. Lấy mẫu
Mẫu phết mũi họng
Đưa tăm bông minitip có trục mềm (dây hoặc nhựa) qua lỗ mũi song song với vòm miệng (không hướng lên trên) cho đến khi gặp lực cản hoặc khoảng cách tương đương với khoảng cách từ tai đến lỗ mũi của bệnh nhân, biểu thị sự tiếp xúc với vòm họng.Tăm bông phải đạt độ sâu bằng khoảng cách từ lỗ mũi đến lỗ tai ngoài.Nhẹ nhàng chà và cuộn miếng gạc.Để miếng gạc tại chỗ trong vài giây để thấm dịch tiết.Từ từ loại bỏ tăm bông trong khi xoay nó.Có thể lấy mẫu từ cả hai mặt bằng cách sử dụng cùng một miếng gạc, nhưng không cần thiết phải lấy mẫu từ cả hai mặt nếu đầu nhỏ đã bão hòa chất lỏng từ lần lấy mẫu đầu tiên.Nếu vách ngăn bị lệch hoặc tắc nghẽn gây khó khăn cho việc lấy mẫu từ một lỗ mũi, hãy sử dụng cùng một miếng gạc để lấy mẫu từ lỗ mũi kia.
Mẫu gạc hầu họng
Đưa tăm bông vào vùng sau họng và amidan.Xoa tăm bông lên cả trụ amidan và hầu họng sau và tránh chạm vào lưỡi, răng và nướu.
Chuẩn bị mẫu
Sau khi lấy mẫu phết, phết có thể được bảo quản trong thuốc thử chiết được cung cấp kèm theo bộ dụng cụ.Cũng có thể bảo quản bằng cách nhúng đầu tăm bông vào ống chứa 2 đến 3 mL dung dịch bảo quản virus (hoặc dung dịch muối đẳng trương, dung dịch nuôi cấy mô hoặc đệm photphat).
CHUẨN BỊ BẢN MẪU
1. Mở nắp thuốc thử chiết.Thêm tất cả thuốc thử chiết mẫu vào ống chiết và đặt nó lên trạm làm việc.
2. Đưa mẫu gạc vào ống chiết có chứa thuốc thử chiết.Cuộn tăm bông ít nhất 5 lần trong khi ấn đầu tăm bông vào đáy và thành ống chiết.Để miếng gạc trong ống chiết trong một phút.
3. Lấy miếng gạc ra đồng thời bóp các cạnh của ống để lấy chất lỏng ra khỏi miếng gạc.Dung dịch chiết được sẽ được sử dụng làm mẫu thử.
4. Chèn đầu ống nhỏ giọt vào ống chiết.
THỦ TỤC KIỂM TRA
1. Để thiết bị kiểm tra và mẫu vật cân bằng ở nhiệt độ (15-30oC hoặc 59-86℉) trước khi thử nghiệm.
2. Lấy hộp thử ra khỏi túi kín.
3. Đảo ngược ống chiết mẫu, giữ ống chiết mẫu thẳng đứng, truyền 3 giọt (khoảng 100μL) vào giếng mẫu (S) của băng thử, sau đó khởi động bộ hẹn giờ.Xem hình minh họa bên dưới.
4. Đợi các vạch màu xuất hiện.Giải thích kết quả kiểm tra sau 15 phút.Không đọc kết quả sau 20 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
Tích cực:*Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu rõ ràng khác liền kề phải nằm trong vùng thử nghiệm (T).Dương tính với sự hiện diện của kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus nhưng cần có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng. Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại virus khác.Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân rõ ràng gây bệnh.
Âm tính: Một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).Kết quả tiêu cực là giả định.Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng lây nhiễm và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân khác, bao gồm các quyết định kiểm soát nhiễm trùng, đặc biệt khi có các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19 hoặc ở những người đã từng bị nhiễm trùng. tiếp xúc với virus.Khuyến cáo rằng những kết quả này nên được xác nhận bằng phương pháp xét nghiệm phân tử, nếu cần thiết, để quản lý bệnh nhân.
Không hợp lệ: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm bằng băng thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
